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企業介紹

　　海杰亞（北京）醫療器械有限公司成立于2010年，總部位于北京市海淀區“北京衛星制造廠科技園”，是研產銷一體的國家高新技術企業、國家專精特新“小巨人”企業，業務聚焦于腫瘤微創介入治療相關領域。

　　首發產品康博刀^?于2017年獲NMPA創新醫療器械特別審批“綠色通道”批準上市，2020年獲歐盟CE認證、2024年獲得FDA突破性設備認定、2025年獲得FDA批準，成為國內首個且唯一獲“中美雙創新”的腫瘤微創消融治療系統。同時該產品還榮獲科技部創新醫療器械、衛健委國產優秀醫療裝備、北京市科學技術一等獎、北京市首臺套等數十項權威榮譽。產品已在全國200余家醫院應用，完成超2萬臺手術，并在德國、捷克、土耳其、巴基斯坦、印尼等全球十余國家落地商用，實施數百例疑難手術，實現技術反向輸出。

　　2023年9月，海杰亞推出EXCEEDABLATE^?腫瘤微波治療系統，該產品為北京市首臺，并先后通過美國FDA認證及歐盟CE認證。2025年，海杰亞EDGE?射頻消融系統獲NMPA批準上市。至此，海杰亞完成冷凍、微波、射頻三大主流經皮穿刺消融技術的完整布局。

　　此外，海杰亞旗下首款人工智能產品HYVISION?肝臟CT圖像處理軟件、首款經血管介入產品VENOUSDART?經頸靜脈肝內穿刺器械先后獲批上市，成功完成“經皮介入”、“經血管介入”和“智能手術”三大產品管線的部署。

　　2024年5月，中國首個腫瘤微創創新中心——海杰亞創新中心正式投入使用，不僅是腫瘤消融領域人才培訓、交流基地，更是醫工結合、器械創新孵化、腫瘤治療生態體系的融合平臺。此外，海杰亞還擁有低溫生物醫學工程學北京市重點實驗室、博士后科研工作站和海園實驗室等研發平臺。海杰亞在腫瘤微創與低溫醫學領域已處于行業領先地位，累計獲批專利200余項，已構建起完整的自主知識產權體系。

　　海杰亞致力于打造腫瘤微創治療平臺型創新醫療器械企業，助力中國醫械與中國微創實現高質量發展。